公司简介

成立于 2016 年,我们是一家总部位于马来西亚的化验、法规与技术咨询公司,专注于协助中国企业进入马来西亚市场,并进一步拓展东南亚及国际市场。

随着中国企业持续拓展海外市场,产品进入马来西亚往往需要面对当地复杂的法规、产品注册、检测、认证、标签及进口要求。我们的核心使命,是成为中国企业进入马来西亚市场的本地专业合作伙伴,协助企业降低合规风险、缩短上市时间,并避免因法规理解不足或自行处理流程而产生的额外成本与延误。

                             创办人简介 - 谢康伟先生


谢康伟先生|马来西亚注册化学师、化验与法规顾问

谢康伟先生拥有逾 15 年化验检测、产品合规及法规咨询经验,长期协助食品、饮料、化妆品、药品、保健品、草药及相关产品企业解决产品检测、法规注册、认证及技术问题。对于计划进入马来西亚市场的中国品牌、制造商、贸易商及投资者而言,他能够从产品进入马来西亚前期评估开始,协助企业了解当地法规要求、制定检测方案、准备申请文件,并处理产品在注册、认证或市场运营过程中可能遇到的技术与合规问题。

专业服务范围

  • 产品检测与合规评估
    针对食品、饮料、化妆品、药品、保健品及环境相关产品,制定适合马来西亚市场的检测方案。
  • 检测报告分析与问题调查
    协助中国企业理解马来西亚实验室检测报告,并针对检测不合格、污染、配方及产品质量问题进行技术分析。
  • 马来西亚法规及产品注册支持
    协助企业了解及准备卫生部(MOH/KKM)、国家药品监管局(NPRA)等相关法规及申请要求,包括产品注册、MAL 申请及化妆品通知等。
  • 认证策略与申请支持
    根据企业产品及市场目标,提供 Halal、HACCP、GMP、MeSTI 等认证的前期规划、文件准备及技术支持。
  • 技术问题与审核整改
    针对产品污染、配方问题、生产流程及审核发现事项,协助企业制定解决方案、风险控制措施及 CAPA。
  • 文件及 SOP 建立
    协助企业准备技术文件、标准操作程序(SOP)、风险评估、质量管理文件及其他合规资料。
  • 进出口及产品合规咨询
    为中国企业进入马来西亚市场提供进出口法规、产品文件及 MSDS(材料安全数据表) 等相关支持。

为什么选择我们?


不单单只是提供咨询,更协助您真正把业务落地马来西亚

进入马来西亚市场,企业面对的往往不只是注册或申请本身,而是产品检测、法规要求、认证、文件准备、政府申请及后续运营等多个环节。

凭借多年的本地化验、法规及认证经验,我们协助企业减少试错成本,理清复杂流程,并针对实际问题提供可执行的解决方案。

🕌 清真认证经验

协助多家企业成功取得 Halal 相关认证

我们曾协助制造企业、餐饮集团及零售企业推进清真认证,其中包括多家在马来西亚及新加坡的餐饮企业。

从原材料、生产流程、文件准备到审核要求,我们协助企业建立清晰的认证路径,支持企业进一步拓展清真市场。

🏭 HACCP · GMP · MeSTI 认证支持

从认证准备到审核整改,提供完整技术支持

我们协助多家制造企业进行 HACCP、GMP 及 MeSTI 认证准备,包括:

  • 现有体系与文件差距分析
  • SOP 及相关文件准备
  • 生产流程及风险评估
  • 审核前准备
  • 审核发现事项整改
  • CAPA 制定与跟进

帮助企业减少因文件不完整或准备不足而造成的重复整改与时间延误。

📋 产品法规与卫生部注册

帮助企业更清楚地了解马来西亚产品法规要求

针对食品、饮料、保健品、草药及相关产品,我们根据产品性质及企业市场目标,协助进行法规评估、文件规划及申请准备。

通过前期确认产品要求及申请资料,降低因资料遗漏、分类错误或法规理解不足而导致的申请延误。

让中国企业在产品进入马来西亚市场之前,先把合规问题解决。

🔬 产品检测与技术问题解决

当检测结果出现问题,我们协助您找到原因,而不只是告诉您“不合格”。

我们曾协助处理:

  • 重金属超标
  • 微生物检测不合格
  • 产品污染
  • 配方不稳定
  • 产品质量异常
  • 检测结果与预期不符

通过化验报告分析、技术调查及生产流程评估,协助企业找出潜在原因,并制定实际的改善方案。

🛠️ CAPA 与质量问题整改

从发现问题,到解决问题,再到避免问题重复发生

对于产品检测不合格、生产异常或审核发现事项,我们协助企业制定 CAPA(纠正与预防措施),包括:

问题调查 → 原因分析 → 纠正措施 → 预防措施 → 效果验证

帮助企业不仅解决当前问题,也进一步完善内部质量管理体系。

🌱 农业产品与出口支持

协助农业及农产品企业满足马来西亚出口要求

针对农业及相关产品,我们可协助企业准备及协调:

  • 植物检疫相关文件
  • 农业部(DOA)要求
  • 出口批准文件
  • 场地相关要求
  • myGAP 相关支持
  • 产品出口合规资料

帮助企业更有系统地准备进入国际市场所需的文件及合规要求。

OUR STRENGTHS|我们的专业优势

为什么企业选择与我们合作?

结合专业技术背景、本地市场理解与项目协调经验,协助中国企业更清晰地了解马来西亚市场的合规要求。

专业技术背景

协助企业理解产品检测、成分分析与相关技术要求。

本地法规支持

协助梳理马来西亚市场涉及的注册、认证及标签要求。

跨境项目协调

以中文沟通为基础,协助整理资料、协调及跟进项目。